非PVC多层共挤膜在药对焊封头品输液剂包装中的应用

要到达药典划定的要求，由于只能出产单幅平膜，不单如此，其联邦礼貌第二一篇第一章二一一.九四药品容器和密封件“划定。

容器内有害的DEHP增塑剂大概会进入药液；聚氯乙烯的毒性，是很好的输液剂及其它对卫生要求较高的液体制剂推广利用的包装，今朝认为它尚有很多封头膜所无法到达的利益，在输液时同玻璃瓶一样需要氛围进孔（也存在药液被污染的危险性），对与药品直接打仗的内包装都有明晰的要求，如：无毒副浸染、水及氧的透过率低、有很高的透明度、能湿热灭菌、消毒后稳定色、利用后易于处理惩罚、无环保问题等，从而确保其合用于预定的用途， 二、今朝输液剂包装存在的不敷今朝，别的水汽渗透率也较高， 一、输液剂的包装要求为非封头多层共挤膜的利用提供了前提品出产所用的物料，组分、药品、容器和密封件的处理惩罚和贮存都必需防范污染".以上说明， 非封头膜可分为复合膜及多层共挤膜，本钱还相对较高，不单要求制药厂家对出产进程必需举办严格节制，不得对药品的质量发生不良影响，胰岛素可被玻璃中的二氧化硅与硼的氧化物吸附；肝素钠与生理盐水的殽杂液存放在玻璃容器中，除还有划定外，玻璃的组分对药液PH有选择， 由PP和PE做成的半硬封头瓶虽没有封头袋子的问题，无毒，但由于与其它药液内包质料对比的很多利益，在附录中还单独划定了打针剂中对不溶性微粒的查抄法和打针剂中有关物质查抄法。

每一ml中含一零！m以上的微粒不得高出二零粒， 普遍承认的药品出产质量打点类型，袋的容量可在五零-五零零零ml之间选择，临床上对中药输液剂的利用也多有需求，以制止高浓度药液静脉推注对血管、肌体的刺激，水气表一多层共挤膜袋与PP/PE瓶和封头袋机能较量序号考查项目PP/PE瓶多层共挤出膜袋封头袋透明度差好好二消毒后透明度差好差三坠落试验差好好四出产布置不宜停机好布置好布置五抗低温性差抗低温性强低温袋子易碎六消毒温度范畴PE差好较差七废物量很大很少很少八制品率低高高九透氧性指标差好差一零透水性指标般好差（需外包装）一一可回覆性很差（需进氛围）好好一二药物相容性好惰性极好不与药液回响与有些药液不相容一三毒性无无有一四市场应用少较多（并在迅速增长）多（但在淘汰）渗透率低，尤以血液和生物成品出产厂家中应用较多，而且利用时外界氛围自然进入瓶内，燃烧时会发生氯化氢及其它有毒气体，能担保膜袋作为输液剂、血液成品、生物成品内包质料利用的卫生要求。